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東北制藥 制劑生產線全部通過GMP認證
本報記者 徐光1月6日晚間，東北制藥(000597,股吧)公告稱，公司下屬子公司擁有的36條制劑生產線均符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求，全部通過新版GMP認證。東北制藥主營業務由化學原料藥、化學制劑、醫藥商業、生物制藥五大業務板塊組成。其中，化學制劑板塊共有藥品生產線36條，包括16條無菌制劑生產線和20條非無菌制劑生產線。目前，公司制劑產品進入基本藥物目錄的總共有81個品種，123個品規。重點產品整腸生膠囊被列入國傢醫保目錄和OTC藥品目錄，並被中華醫學會列入重點推廣工程；卡孕栓是國傢醫保目錄中子宮收縮乙類藥品中收錄的唯一品種、國傢一類新藥。近年來，東北制藥一方面積極調整產品結構，提高制劑產品在主營業務收入中的比例；另一方面，公司加大對新產品研發力度和市場推廣進度，著力扭轉維生素C價格制約公司盈利能力的局面。2013年12月份，公司控股土融台中南屯土融子公司東北制藥集團遼寧生物醫藥有限公司研制的乙型肝炎病毒檢測試劑盒、艾滋病病毒檢測試劑盒取得瞭國傢食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證，擬進行產業化生產。其中，人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）檢測試劑盒（熒光探針法）是國內唯一一款能夠覆蓋9個HIV-1基因亞型的產品，可有效降低艾滋病檢測的漏檢率。
新聞來源http://news.hexun.com/2014-01-07/161203702.html
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